El organismo nacional dispuso la medida sobre la tecnología Soprano Titanium para proteger a los usuarios tras detectar unidades que no contaban con la debida autorización Sanitaria.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de un equipo de depilación láser correspondiente al modelo Soprano Titanium. La resolución fue oficializada a través del Boletín Oficial tras constatarse la presencia en el mercado de unidades que carecían de los registros sanitarios correspondientes y de la documentación que avalara su importación legal.
La investigación se inició a partir de inspecciones de rutina y denuncias sobre el funcionamiento de aparatología estética sin los controles de calidad exigidos por la legislación vigente. Al no contar con la verificación técnica del organismo regulador, la entidad advirtió que estos dispositivos representan un riesgo potencial para la salud de los pacientes, ya que pueden ocasionar quemaduras, lesiones cutáneas o no cumplir con las condiciones de seguridad eléctrica requeridas para su aplicación en centros de estética y consultorios.
Frente a esta situación, la ANMAT instruyó el sumario sanitario correspondiente a las firmas e intermediarios involucrados en la distribución de la maquinaria irregular. Asimismo, alertó a los profesionales de la salud, a los centros de belleza y al público en general sobre la importancia de verificar que los insumos y equipos médicos cuenten con la oblea y el número de registro autorizado antes de someterse a cualquier tratamiento cosmético.
